世卫组织批准首次紧急使用Mpox测试

　　

　　世界卫生组织(WHO)周五宣布，已经批准了首个紧急使用的mpox诊断测试，这将提高面临该疾病爆发的国家的诊断能力。

　　Alinity m MPXV检测是一种实时PCR(聚合酶链反应)检测，能够从人类皮肤病变拭子中检测猴痘病毒DNA。

　　它是由美国雅培分子公司制造的，专门为训练有素的临床实验室人员设计使用。

　　世卫组织负责获取药品和卫生产品的助理总干事Yukiko Nakatani博士说:“这是根据紧急用途清单程序列出的首个痘诊断检测试剂盒，是在受影响国家扩大检测可用性方面的一个重要里程碑。

　　通过聚合酶链反应检测病毒DNA是m痘诊断的金标准，早期诊断至关重要，因为它能够及时治疗和护理以及控制病毒。

　　世卫组织说，非洲的检测能力有限，确认麻疹病例的工作拖延，导致这种病毒继续传播。

　　今年非洲大陆报告了3万多例疑似病例，其中刚果民主共和国、布隆迪和尼日利亚的病例最多。此外，刚果民主共和国只有37%的疑似病例得到了检测。

　　猴痘，以前称为猴痘，是一种由猴痘病毒(MPXV)引起的传染病。症状包括疼痛的皮疹、淋巴结肿大、发烧、头痛和肌肉疼痛。

　　2022年5月首次出现全球疫情，世卫组织称其构成了国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)，这是国际卫生法规定的最高级别警报。

　　非洲今年出现了前所未有的麻疹病例增加和扩大，传播主要集中在刚果民主共和国。这种激增是由两种m痘病毒毒株(或分支)驱动的。

　　在非洲以外也发现了新的1b支毒力毒株迅速传播之后，世卫组织于8月14日宣布mpox再次成为国际关注的突发公共卫生事件。

　　世卫组织的紧急用途清单程序加快了在国际关注的突发公共卫生事件中提供疫苗、检测和治疗等挽救生命的医疗产品。

　　8月28日，世卫组织认识到随着病毒继续传播，迫切需要加强全球检测能力，呼吁制造商?提交EUL意向书。

　　EUL是一项基于风险的程序，用于评估未经许可的疫苗、疗法和体外诊断的质量、安全性和性能，以便在突发公共卫生事件期间加快提供这些疫苗、疗法和体外诊断。

　　迄今为止，世卫组织已收到另外三份用于EUL评估的提交材料，并正在与其他制造商进行讨论。