注射用来那卡韦对妇女预防艾滋病毒有效

　　

　　世卫组织欢迎长效可注射lenacapavir作为暴露前预防(PrEP)在预防妇女感染艾滋病毒方面非常有效的消息。这是艾滋病毒预防方面的重大突破。

　　在第25届国际艾滋病大会上公布的目的1试验的全部结果表明，长效注射抗逆转录病毒药物lenacapavir (LEN)用于艾滋病毒阴性的无性别妇女的PrEP的安全性和有效性。LEN是一种HIV-1衣壳抑制剂，每年两次皮下注射用于HIV预防。目的1研究显示，服用LEN的患者中没有新发感染。

　　在进行目的1试验的国家，以及整个东非和南部非洲，妇女继续经历着高艾滋病毒发病率。需要为妇女提供更多有效和可接受的艾滋病毒预防选择，包括PrEP选择。

　　LEN有潜力进一步扩大妇女可获得的有效和可接受的预防选择范围，克服挑战，包括与有效使用口服片剂有关的挑战，并改善预防的吸收和使用。

　　虽然世卫组织对这些结果感到兴奋，但仍有几个重要问题需要解决，包括妊娠和哺乳期间LEN的安全性、确认感染的最佳艾滋病毒检测方法、潜在耐药性、未列入目的1的群体的安全性和有效性，以及LEN的实际实施情况。

　　世卫组织正在热切等待目的2的结果，目的2正在评估lenacapavir在顺性男性、变性男性、变性女性和性别非二元个体中的预防作用。拥有这些数据将使世卫组织能够召集专家、部委、合作伙伴和社区制定和发布指南，并为严格的监管当局和世卫组织资格预审做好准备。

　　世卫组织为可能受益于预防措施的妇女推荐了一系列选择，包括口服预防措施(2015年)、达匹韦林环(2021年)和长效卡博特韦(CAB-LA)(2022年)。世卫组织还开发了实施工具，以支持安全、有效和可接受地实施这些产品。

　　目的1在南非的25个地点和乌干达的3个地点招募了5345名16-26岁的少女和年轻女性。所有试验参与者的中位年龄为21岁。

　　该研究将参与者随机分为三组:

　　A - LEN组(每6个月皮下注射一次)和安慰剂组每日口服富马酸替诺福韦二氧吡酯/恩曲他滨(TDF/FTC)或安慰剂组每日口服富马酸替诺福韦阿拉法胺/恩曲他滨(TAF/FTC)。B组:每日口服TAF/FTC，每6个月皮下注射安慰剂LEN。C组:每6个月每日口服TDF/FTC和安慰剂皮下LEN。

　　参与试验的55名女性感染了艾滋病毒。16名(16/1068)被随机分配到每日口服TDF/FTC组(1.69/100人年;95% CI, 0.96 - 2.74)和39例(39/2136)随机分配到每日口服TAF/FTC组(2.02/100人年;95% CI, 1.44 ~ 2.76)。LEN组感染0例(0/2138例)。

　　TDF/FTC和TDF/TAF的总体依从性较差。在接受TDF和TAF治疗的55名感染艾滋病毒的妇女中，大多数人血液中检测到的替诺福韦含量很低，甚至没有。