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诉讼称,机器人手术设备导致一名妇女死亡
美国妇女桑德拉·苏尔泽(Sandra Sultzer)因机器人设备故障,在接受结肠癌手术干预后不幸丧生。她的丈夫哈维·苏尔泽(Harvey Sultzer)以过失杀人罪起诉了该设备的制造商Intuitive Surgical,这是一家著名的美国公司,专门生产用于微创手术干预的机器人产品。
根据诉讼,机器人装置在手术过程中对桑德拉的小肠造成了严重损害,导致她出现严重的腹痛和发烧。尽管接受了第二次手术来修复机器人造成的损伤,但桑德拉最终还是在2022年2月因伤去世。
桑德拉在“浸信会健康博卡拉顿”地区医院接受了手术,那里的外科医生使用了达芬奇机器人,一种遥控的多臂设备。Intuitive Surgical的达芬奇机器人获得了积极的评价,提升了其在微创手术中为外科医生提供精度和自然灵巧性的能力。
然而,诉讼称,Intuitive Surgical意识到了机器人的故障,包括导致电力泄漏和内部器官燃烧的风险,但没有与医院或患者充分沟通。控方进一步声称,该公司向医院出售机器人时,没有对外科医生进行充分的培训,让他们知道如何使用这些设备。
这起案件并不是一个孤立的事件,因为诉讼指出,之前有数千起与机器人直接相关的伤害和缺陷报告,据称直觉外科公司在向美国食品和药物管理局提交的报告中“系统性地低估了”这些报告。因此,该公司面临着一系列个人产品责任诉讼,这是其提交给美国证券交易委员会(SEC)的年度报告中披露的。
桑德拉·苏尔泽(Sandra Sultzer)手术的悲剧性结果严重提醒人们,手术机器人技术存在潜在风险,并引发了有关医疗技术行业公司透明度和问责制的重要问题。随着诉讼的展开,它可能会进一步阐明制造商在确保其产品在医疗保健环境中的安全性和有效性方面的责任。
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